Swissmedic approval for Votubia to treat renal angiomyolipomas

On July 25th 2013 Swissmedic approved the indication of the mTOR-Inhibitor Votubia (everolimus) to treat TSC associated renal angiomyolipomas in addition to subependymal giant cell astroctomas (SEGA).

Excerpt from the Swissmedic product information (complete version available in German and French):

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei Patienten mit tuberöser Sklerose

  • Zur Behandlung von subependymalem Riesenzellastrozytom (SEGA), wenn eine chirurgische Behandlung nicht angemessen ist, ab einem Alter von 3 Jahren.
  • Zur Behandlung von renalen Angiomyolipomen, welche nicht sofort operationsbedürftig sind, ab einem Alter von 18 Jahren.

Indications/Possibilités d’emploi
Chez les patients atteints de sclérose tubéreuse

  • Pour le traitement d’un astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (ASCG) lorsqu’un traitement chirurgical n’est pas indiqué, à partir de l’âge de 3 ans.
  • Pour le traitement d’angiomyolipomes rénaux ne nécessitant pas d’intervention chirurgicale immédiate, à partir de l’âge de 18 ans.